環(huán)球微動(dòng)態(tài)丨東北制藥重金入局抗癌神藥,前三季凈利飆升402%,突擊甩賣北京兩套學(xué)區(qū)房
2022-10-29 19:38:04 |來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng)
本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:文若楠 張羽岐
圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意
老牌藥企東北制藥(000597.SZ)第三季度同比扭虧。
(資料圖)
10月28日,東北制藥披露三季報(bào),今年前三季度,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收65.69億元,同比增長(zhǎng)7.60%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.28億元,同比增長(zhǎng)402.55%;第三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.49億元,同比增長(zhǎng)2.57%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1554.75萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)144.57%,這一數(shù)字在2021年第三季度為虧損3488.65萬(wàn)元。
對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因,東北制藥并未在財(cái)報(bào)中披露。時(shí)代財(cái)經(jīng)以投資者身份致電東北制藥證券部,相關(guān)人士回應(yīng)稱:“從上市公司的角度,我們更多還是想立足于現(xiàn)在已有的業(yè)務(wù),把原有的業(yè)務(wù)做精、做好。對(duì)比去年同期的業(yè)務(wù),我們今年的經(jīng)營(yíng)情況改善得還比較好?!?/p>
時(shí)代財(cái)經(jīng)注意到,三季報(bào)顯示,今年第三季度,東北制藥計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助(與公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)密切相關(guān),符合國(guó)家政策規(guī)定、按照一定標(biāo)準(zhǔn)定額或定量持續(xù)享受的政府補(bǔ)助除外)高達(dá)2104.88萬(wàn)元。
以抗生素起家,東北制藥近年來(lái)業(yè)績(jī)坐上過(guò)山車,凈利增長(zhǎng)乏力。在創(chuàng)新藥的浪潮中,這家傳統(tǒng)仿制藥企也開(kāi)始謀求轉(zhuǎn)型。
就在半個(gè)月前,東北制藥披露,為了加速推進(jìn)與美國(guó)MedAbome公司ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)合作項(xiàng)目落地而成立的子公司已經(jīng)完成工商注冊(cè)。上述相關(guān)人士告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),該合作項(xiàng)目已進(jìn)入啟動(dòng)階段。
10月28日,東北制藥報(bào)收5.16元/股,跌2.64%,總市值73.50億元。
投5億試水ADC、CAR-T
年報(bào)顯示,東北制藥主要業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)制藥(原料藥、制劑)、醫(yī)藥商業(yè)(批發(fā)、連鎖)、醫(yī)藥工程(醫(yī)藥設(shè)計(jì)、制造安裝)、生物醫(yī)藥(生物診斷試劑)等板塊,主要生產(chǎn)抗生素類、維生素類、心腦血管類等12大系列、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。
此次試水ADC和CAR-T之前,東北制藥一直聚焦于仿制藥。在2018年方大系入主之后,公司便提出積極轉(zhuǎn)型,“既要立足創(chuàng)新藥和生物藥,又要引進(jìn)符合公司戰(zhàn)略布局的仿制藥,穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比,進(jìn)一步增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力”。
今年9月初,東北制藥宣布引進(jìn)美國(guó)MedAbome公司MAb11-22.1抗體項(xiàng)目。MAb11-22.1是MedAbome公司研發(fā)的可選擇性識(shí)別惡性腫瘤細(xì)胞、而不與正常外周血細(xì)胞和主要臟器組織反應(yīng)的單克隆抗體。該抗體主要在抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)平臺(tái)和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)上應(yīng)用,目前處于臨床前研發(fā)階段。
公告顯示,在此次合作中,東北制藥主要承擔(dān)美國(guó)、加拿大、墨西哥三個(gè)國(guó)家以外的臨床試驗(yàn)(IND)證書(shū)和新藥上市(NDA)證書(shū)。項(xiàng)目受讓后,東北制藥即擁有MAb11-22.1抗體及基于該抗體的藥物在美國(guó)、加拿大、墨西哥三個(gè)國(guó)家以外的全球?qū)@麢?quán)、研發(fā)權(quán)、注冊(cè)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利。
為加速推進(jìn)該合作項(xiàng)目落地,9月21日,東北制藥公告稱,以自有資金5億元投資設(shè)立全資子公司東北制藥(上海)生物科技有限公司。該子公司初期以推進(jìn)合作項(xiàng)目的研發(fā)為主,滿足臨床產(chǎn)品制備,同時(shí)搭建培養(yǎng)基小型生產(chǎn)平臺(tái)。據(jù)東北制藥10月15日公告,該子公司已經(jīng)完成工商注冊(cè),取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
東北制藥此次入局的CAR-T和ADC,是近年來(lái)風(fēng)頭正盛的兩大創(chuàng)新藥賽道,因其出眾的臨床療效被市場(chǎng)熱捧為“抗癌神藥”。
截至目前,全球范圍內(nèi)共有8款CAR-T療法獲批,其中在國(guó)內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品有兩款,分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。中銀證劵報(bào)告顯示,截至2022年5月,國(guó)內(nèi)已有20多家企業(yè)參與到CAR-T產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中。
ADC領(lǐng)域更是人潮涌動(dòng),成為眾多仿制藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型布局的賽道之一。浩悅資本創(chuàng)新藥組負(fù)責(zé)人對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)解釋道,ADC一方面作為平臺(tái)型技術(shù),它就像精準(zhǔn)的生物導(dǎo)彈,兼具單抗與細(xì)胞毒素的優(yōu)勢(shì),同時(shí)平臺(tái)延展性會(huì)極強(qiáng),未來(lái)或可替代化療,另一方面,ADC全球已上市14款藥物,也展示了極大的市場(chǎng)空間,吸引眾多藥企紛紛入局。
其中,榮昌生物(688331.SH)的維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)作為我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性ADC新藥,于2021年6月9日經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。另?yè)?jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì),截至2022年6月,全球共有400余個(gè)ADC在研藥物,其中進(jìn)入臨床階段的超過(guò)200個(gè)。國(guó)內(nèi)共有170余個(gè)ADC在研藥物,其中進(jìn)入臨床階段的近60個(gè)。
上述創(chuàng)新藥組負(fù)責(zé)人指出,對(duì)一些老牌成熟型藥企來(lái)說(shuō),投入ADC一般可以做如下幾種選擇,第一類如恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰以自行搭建研發(fā)平臺(tái)為主;第二類是以平臺(tái)引進(jìn)為主,在引進(jìn)平臺(tái)技術(shù)之后,選擇已驗(yàn)證的HER-2、TROP2成熟靶點(diǎn),從而me-better(同類更佳)產(chǎn)品,并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,或者也可以選擇差異化first in class(全球首創(chuàng))靶點(diǎn)布局未來(lái);第三類,產(chǎn)品管線合作,即企業(yè)直接與國(guó)內(nèi)外在研管線推進(jìn)合作,并獲得商業(yè)化權(quán)益,從而在市場(chǎng)中分得一杯羹。
“目前,整體來(lái)看,國(guó)內(nèi)HER2-ADC賽道最為擁擠,但伴隨第一三共的明星藥物DS 8201的壓倒性優(yōu)勢(shì)的數(shù)據(jù),第三代ADC平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)極大凸顯,而第三代平臺(tái)的HER2相對(duì)藍(lán)海,有巨大商業(yè)化潛力?!痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)。
業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)乏力,研發(fā)投入薄弱
“為國(guó)制藥70年,卓越品質(zhì)從未改變,東藥集團(tuán)為您報(bào)時(shí)”,與大眾知曉的魯花花生油一樣,早年間,東北制藥是出現(xiàn)在新聞聯(lián)播整點(diǎn)報(bào)時(shí)中的國(guó)民品牌。
東北制藥前身為東北制藥總廠,始建于1946年,是解放后我國(guó)最早的制藥工業(yè)基地之一,1993年成立東北制藥集團(tuán)股份有限公司,并于1996年在深交所上市。
東北制藥最初生產(chǎn)的是葡萄糖和活性炭,此后陸續(xù)創(chuàng)造了多個(gè)第一,在國(guó)內(nèi)率先投產(chǎn)了腦復(fù)康、磷霉素、氨酪酸等產(chǎn)品系列,并于1995年建成投產(chǎn)了當(dāng)時(shí)世界最大的萬(wàn)噸VC生產(chǎn)線。2002年,東北制藥的齊多夫定原料藥和制劑在中國(guó)獲批,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)抗艾滋病藥,結(jié)束了抗艾滋病藥物完全依賴進(jìn)口的歷史。
作為我國(guó)“民族制藥工業(yè)的搖籃”,東北制藥的業(yè)績(jī)卻不如其歷史那般輝煌。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2004-2009年,東北制藥利潤(rùn)總額持續(xù)增長(zhǎng)。得益于2008年維生素C價(jià)格高位運(yùn)行,公司凈利潤(rùn)大增653.15%至3.58億元,并在2009年達(dá)到歷史最高點(diǎn)的4.76億元。
歷經(jīng)短暫的高速增長(zhǎng)后,東北制藥的業(yè)績(jī)開(kāi)始出現(xiàn)滑鐵盧式下滑,2015年更以3.84億元的凈虧損成為醫(yī)藥行業(yè)虧損王。
連年虧損下,東北制藥分別于2013年、2018年迎來(lái)兩輪改革,推動(dòng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整和業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。其中,2018年,作為沈陽(yáng)市唯一的混合所有制改革試點(diǎn)企業(yè),東北制藥全面推進(jìn)混改試點(diǎn)任務(wù),遼寧方大集團(tuán)成為其控股股東。2021年7月,東北制藥發(fā)布公告稱,原國(guó)資股東東藥集團(tuán)、盛京金控集團(tuán)將其持有的東北制藥股份,全部轉(zhuǎn)讓給方大集團(tuán)的全資子公司方大鋼鐵。方大鋼鐵以32.88%的總股本,成為東北制藥第一大股東。
至此,國(guó)資徹底退出,方大系對(duì)東北制藥實(shí)現(xiàn)了絕對(duì)控股。
方大系入主后,東北制藥的業(yè)績(jī)坐上過(guò)山車。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018-2020年,東北制藥分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.95億元、1.74億元、1225.68萬(wàn)元,直到2021年才遏制住下滑趨勢(shì),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9902.71萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)707.93%。
而為了“盤活低效資產(chǎn),助力主業(yè)發(fā)展”,在今年8月半年報(bào)發(fā)布前夕,東北制藥還突擊賣房。根據(jù)公告,擬處置的兩套住宅位于北京西城區(qū)裕中西路37號(hào)樓,屬于北京頂級(jí)學(xué)區(qū)德勝區(qū)域。按照市價(jià),這兩套房產(chǎn)的售出價(jià)格將超2000萬(wàn)元。
東北制藥在三季報(bào)中表示,截至本公告披露日,該資產(chǎn)處置事項(xiàng)尚未完成。
研發(fā)方面,東北制藥的投入一向薄弱。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018-2021年,東北制藥的研發(fā)投入分別為2.04億元、1.40億元、1.26億元、1.51億元,分別占當(dāng)期總營(yíng)收的比例僅為2.73%、1.71%、1.70%、1.85%。今年上半年,東北制藥的研發(fā)投入僅為0.53億元,同比減少7.09%。
不過(guò),時(shí)代財(cái)經(jīng)在查閱?wèn)|北制藥2019年年報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn),在2018年研發(fā)投入金額一欄中,顯示的金額數(shù)為1.23億元,占當(dāng)期總營(yíng)收比例為1.65%,與2018年年報(bào)披露的數(shù)據(jù)不一致。
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